Minneapolis-gebaseerde HistoSonics het hul Edison-stelsel ontwikkel om geteikende primêre niergewasse te teiken en dood te maak.Hy doen dit nie-indringend, sonder insnydings of naalde.Edison het 'n nuwe klankterapie genaamd histologie gebruik.
HistoSonics word gerugsteun deur sommige van die groot rolspelers in die mediese tegnologiebedryf.In Mei 2022 het die maatskappy 'n ooreenkoms met GE HealthCare aangegaan om sy ultraklankbeeldtegnologie te gebruik om 'n nuwe soort klankstraalterapie te verskaf.In Desember 2022 het HistoSonics $85 miljoen ingesamel in 'n befondsingsronde gelei deur Johnson & Johnson Innovation.
Die maatskappy het gesê die FDA-goedkeuring van die Hope4Kidney-studie is gebaseer op die jongste bevindinge van die Hope4Liver-studie.Beide proewe het hul primêre veiligheid en doeltreffendheid eindpunte bereik in die teiken van lewergewasse.
"Hierdie goedkeuring is 'n belangrike mylpaal vir ons maatskappy, aangesien ons voortgaan om die toepassing van weefselsnytegnologie en die potensiële voordele daarvan uit te brei vir die behandeling van siektes wat die lewens van soveel mense beïnvloed," het Mike Blue, President en HUB van HistoSonics, gesê.Ons brei graag ons ervaring uit.suksesvolle teiken en terapie in die lewer deur gebruik te maak van ons gevorderde Edison-platform, wat gevorderde beeld- en teikenvermoëns kombineer met intydse terapiemonitering.
Huidige behandelings vir niergewasse sluit in gedeeltelike nefrektomie en termiese ablasie, het HistoSoncis gesê.Hierdie indringende prosedures demonstreer bloeding en aansteeklike komplikasies wat vermy kan word met nie-indringende weefselbiopsie, het die maatskappy gesê.
Hierdie terapie vernietig moontlik die teikenweefsel sonder om nie-teikennierweefsel te beskadig.Die meganisme van vernietiging van selle in weefselafdelings kan ook die funksie van die urinêre stelsel van die niere bewaar.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy gebruik gevorderde beeldvorming en gepatenteerde sensortegnologie.Die terapie gebruik gefokusde akoestiese energie om beheerde akoestiese kavitasie te skep om die teikenlewerweefsel op 'n subsellulêre vlak meganies te ontwrig en vloeibaar te maak.
Die platform kan ook vinnige herstel en oorname bied, sowel as moniteringsvermoëns, het die maatskappy gesê.
Edison word nie tans bemark nie, hangende FDA-oorsig vir lewerweefselindikasies.Die maatskappy hoop dat komende proewe sal help om aanduidings vir nierweefsel uit te brei.
"Die logiese volgende toepassing was die nier, want nierterapie is baie soortgelyk aan lewerterapie in terme van prosedurele en anatomiese oorwegings, en Edison is spesifiek ontwerp om enige deel van die buik as 'n beginpunt te behandel," het Blue gesê."Daarbenewens bly die voorkoms van niersiekte hoog, en baie pasiënte is onder aktiewe toesig of wag."
Geliasseer onder: Kliniese proewe, Voedsel- en Geneesmiddeladministrasie (FDA), Beeldvorming, Onkologie, Reguleringsnakoming / Merkervoldoening: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Kopiereg © 2023 · WTWH Media LLC en sy lisensiehouers.Alle regte voorbehou.Die materiaal op hierdie webwerf mag nie gereproduseer, versprei, versend, gekas of andersins gebruik word nie, behalwe met die vooraf skriftelike toestemming van WTWH Media.
Postyd: 14 Feb 2023